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2025年5月30日，上海——在第十九届东方心脏病学会议（OCC）期间，药物涂层球囊新技术启航仪式隆重举行。这一创新产品的引入，标志着我国心血管介入治疗正式迈入“介入无植入”新时代，为冠心病患者提供了更多安全、有效的治疗选择，也为国内冠心病治疗领域带来了新的发展机遇。
会议汇聚了国内领域众多知名专家，共同见证了这一重要时刻。会议主席、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授分享了冠脉介入器械发展史并在致辞中强调：“雷帕霉素药物涂层球囊的引入，是心血管介入治疗领域的重大突破，为临床医生提供了更多治疗选择，更为广大冠心病患者带来了新的希望。这一新技术将在冠心病治疗领域发挥重要作用，为患者的长期预后提供有力保障。”
技术创新与循证医学的完美结合
刘巍教授作为上半场主持人，首先对与会专家表示欢迎，并介绍了SeQuent SCB作为全球首款雷帕霉素冠脉药物球囊的创新之处。他指出，SCB在支架内再狭窄和小血管原位病变中展现了卓越的安全性和有效性，为临床提供了无植入的循证新选择。
傅国胜教授指出，雷帕霉素具有低亲脂性，难以在短时间内转运至血管壁，但雷帕霉素药物涂层球囊通过创新技术克服了这一难题，实现了药物在血管壁的有效释放和持久作用。他参与的国内注册临床研究也证明了其在治疗支架内再狭窄（ISR）方面的安全性和有效性，与现有的紫杉醇药球SeQuent Please Neo相比具有非劣效性。
邱春光教授提到，SeQuent SCB雷帕霉素涂层新技术的创新点在于其丁基羟基甲苯（BHT）赋形剂和理想的结晶化结构，提高了药物在局部组织的粘附和缓慢释放能力。在动物实验中，该技术展现了卓越的药物转运能力，实现了药物的持久释放和作用。
钱菊英教授分享了雷帕霉素药球的全球循证证据。特别提到了上周在EURO PCR 2025上公布的SCORE研究中期结果（入组1534名患者），使用SeQuent SCB治疗的890名患者中，12个月时靶病变失败（TLF）率为5.4%嘉盛投资，总体生存率超过95%。这一结果此前的RCT结果相符合，验证了雷帕霉素药球在更大样本范围的安全性和有效性。
修建成教授从影像学角度，探讨了雷帕霉素药物涂层球囊的有效性。特别提到了2024年发表在《柳叶刀》上的案例。术后立即在OCT下观察到血管壁上附着了雷帕霉素的结晶，而在术后28天，结晶颗粒正在内皮化，大部分已被血管内皮覆盖和吸收，实现了药物的沉积、渗透和被血管内皮吸收，为血管的长期通畅提供了有力保障，能够实现药物的缓慢、可持续释放。
翟光耀教授讨论了雷帕霉素药物球囊在未来适应证扩展中的可能性，包括支架内再狭窄、小血管病变和分叉病变。特别强调了雷帕霉素在CTO病变中的潜在优势，尤其是对微管和平滑肌的损伤毒性小。
共识解读与未来展望
李建平教授作为下半场主持人，对上半场的讨论进行了总结，并引出了下半场的讨论主题，即冠脉药球最新共识与未来发展。他指出，药球技术的应用不断扩展，共识也在不断更新，为临床实践提供了新的指导。
“我们可以用支架打通病人堵塞狭窄的血管完成生命的抢救，但我们最终目的是让血管尽量不要再狭窄，而不是止步于打通血管。在这一方面，如果放置能降低再狭窄的药物球囊等方法，可以改善病人的长期预后，这才是医者的初心。”国家心血管病中心、阜外医院心脏内科学主任医师吴永健教授认为，该产品的临床应用意味着药物球囊的治疗作用重新被认识。他表示，“介入无植入”理念的发展为患者提供了更为安全的治疗选择。因此这款新的药物球囊产品进入中国可以让支架以外的方式重新被看见。
刘学波教授讨论了杂交手术策略在复杂病变处理中的应用，如分叉病变和钙化病变。他强调了药物球囊在简化手术流程和保证安全有效中的重要性，并探讨了支架和药物球囊联合使用的时机和策略。
李妍教授指出，雷帕霉素药球的新技术让我们又重新认识了PTCA手术，心血管介入的探索是螺旋式的上升。随着PTCA推广到基层，药物球囊的规范化治疗还有很长的路要走，随着共识的发布，已经有了明确的预处理的要求，对冠脉预处理之后夹层的容忍度，斑块扩张的程度，血流限制性程度，我们的认知度更高。对预处理后远期药物球囊治疗的效果有了更深的认知。结合腔内影像和功能学的评估，药物球囊带来了新的PTCA时代。我们更是需要在基层推广使用药物球囊的标准化流程，从而造福更多的基层患者。
张力教授回顾了目前药球的循证证据，并指出未来药球仍需要更多的临床循证做支撑，尤其是一些复杂病变和特殊患者群体。比如新华医院一些小儿川崎病患者出现冠脉堵塞，对于这一群体目前的循证仍是空白，希望有更多的案例报道和记录，扩大药球的适应范围。
此次雷帕霉素药物涂层球囊新技术启航仪式的成功举办，不仅解读了雷帕霉素药球的创新技术，也讨论了药球未来的发展方向。未来，将不断推出更多优质的产品和服务，助力中国心血管疾病治疗水平的提升，为患者的健康保驾护航。
本文来源：东方心脏病学会议
责任编辑：银子
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